Vô sinh – hiếm muộn hiện nay là vấn đề sức khỏe sinh sản được xã hội đặc biệt quan tâm. Cùng với sự phát triển nhanh chóng của y học sinh sản, các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản ngày càng giúp nhiều gia đình hiện thực hóa mong ước làm cha mẹ. Tuy nhiên, song hành với tiến bộ y học là yêu cầu ngày càng cao về an toàn, đạo đức y học, quyền lợi người bệnh và quản lý chuyên môn thống nhất.
Nhằm đáp ứng yêu cầu đó, ngày 15/7/2025, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 207/2025/NĐ-CP quy định về hỗ trợ sinh sản và mang thai hộ vì mục đích nhân đạo. Đây là văn bản pháp lý quan trọng, tạo nền tảng cho việc tổ chức, triển khai và quản lý hoạt động hỗ trợ sinh sản tại Việt Nam trong giai đoạn hiện nay.
I. Phạm vi điều chỉnh của nghị định 207/2025/nđ-cp
- Nghị định 207/2025/NĐ-CP quy định toàn diện các nội dung liên quan đến:
* Hoạt động hỗ trợ sinh sản trong điều trị vô sinh – hiếm muộn
* Việc lưu trữ, sử dụng tinh trùng, noãn và phôi
* Mang thai hộ vì mục đích nhân đạo
* Điều kiện đối với cơ sở y tế và nhân viên y tế tham gia lĩnh vực hỗ trợ sinh sản
- Nghị định 207/2025/NĐ-CP gồm 4 nội dung chính, cụ thể như sau:
1. Quy định về hiến, nhận, sử dụng, lưu giữ, gửi tinh trùng, noãn, phôi; sinh con bằng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản
2. Lưu giữ và gửi tinh trùng, noãn, phôi
3. Điều kiện, hồ sơ, thủ tục, thẩm quyền cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm
4. Điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo
Mục tiêu xuyên suốt của nghị định là bảo đảm quyền và lợi ích hợp pháp của người bệnh, đồng thời đảm bảo an toàn, chất lượng và đạo đức trong thực hành y học sinh sản.
II. Đề cao quyền lợi và sự an toàn của người bệnh
Một điểm rất quan trọng của Nghị định 207/2025/NĐ-CP là nhấn mạnh vai trò trung tâm của người bệnh trong hỗ trợ sinh sản. Theo đó, người bệnh khi tham gia điều trị vô sinh – hiếm muộn cần được:
* Tư vấn đầy đủ, rõ ràng về tình trạng sức khỏe sinh sản, các phương pháp điều trị và khả năng thành công
* Tự nguyện quyết định điều trị trên cơ sở được cung cấp đầy đủ thông tin
* Được bảo vệ quyền riêng tư, bảo mật thông tin cá nhân và thông tin sinh học
Cách tiếp cận này giúp người bệnh không chỉ được chăm sóc về mặt y học mà còn được bảo đảm về mặt pháp lý và tâm lý, góp phần nâng cao chất lượng điều trị và sự an tâm trong quá trình theo dõi lâu dài.
III. Các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản được triển khai
Nghị định 207/2025/NĐ-CP cho phép triển khai các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản phù hợp với sự phát triển của y học hiện đại và theo hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế, bao gồm:
* Thụ tinh trong ống nghiệm (IVF)
* Trữ tinh trùng, trữ noãn, trữ phôi
* Sử dụng tinh trùng, noãn và phôi trong điều trị vô sinh – hiếm muộn theo đúng quy định
Việc quy định rõ ràng các hoạt động này giúp người bệnh được tiếp cận các kỹ thuật tiên tiến một cách hợp pháp, an toàn và có kiểm soát, đồng thời tạo cơ sở cho các cơ sở y tế phát triển chuyên môn bền vững.
IV. Điều kiện đối với cơ sở y tế thực hiện hỗ trợ sinh sản
Theo Nghị định 207/2025/NĐ-CP, các cơ sở y tế thực hiện hỗ trợ sinh sản phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về:
* Nhân lực y tế được đào tạo, có chuyên môn phù hợp với lĩnh vực hỗ trợ sinh sản
* Cơ sở vật chất, phòng thí nghiệm, trang thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật
* Quy trình chuyên môn, kiểm soát chất lượng và an toàn sinh học
Những quy định này nhằm bảo đảm chất lượng điều trị đồng đều giữa các cơ sở, hạn chế rủi ro và bảo vệ tối đa sự an toàn cho người bệnh.
Nghị định 207/2025/NĐ-CP (ban hành ngày 15/07/2025 và có hiệu lực từ 01/10/2025) đã thay thế Nghị định 10/2015/NĐ-CP, mang lại những điều chỉnh quan trọng để làm rõ và thắt chặt các điều kiện đối với cơ sở thực hiện IVF. Việc ghi nhận cụm từ "có chuyên môn phù hợp với lĩnh vực hỗ trợ sinh sản" trong Nghị định 207/2025/NĐ-CP (có hiệu lực từ 01/10/2025) thực chất là cách cụ thể hóa năng lực thực tế, chứ không làm thay đổi các điều kiện pháp lý mang tính nền tảng. Theo quy định mới, một cơ sở muốn thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm (IVF) vẫn bắt buộc phải hội đủ 3 yếu tố "kiềng ba chân": Hình thức tổ chức (phải là bệnh viện), Phạm vi hoạt động (phải có chuyên khoa phụ sản và cấp cứu sản khoa) và Năng lực kỹ thuật (có đơn vị hỗ trợ sinh sản chuyên biệt). Điều này giúp loại bỏ kẽ hở pháp lý, ngăn chặn các phòng khám nhỏ lẻ tự ý thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản khi chưa đáp ứng đủ tiêu chuẩn về an toàn và cơ sở vật chất.
BẢNG SO SÁNH ĐIỀU KIỆN CƠ SỞ VẬT CHẤT
|
Tiêu chí |
Nghị định 10/2015/NĐ-CP |
Nghị định 207/2025/NĐ-CP (Mới) |
|
Cấu trúc Đơn vị |
Phải có đơn vị hỗ trợ sinh sản. |
Phải thiết lập thành Trung tâm hoặc Khoa Hỗ trợ sinh sản độc lập, có sơ đồ di chuyển một chiều. |
|
Hệ thống phòng Lab |
Quy định chung về phòng xét nghiệm nội tiết và lab nuôi cấy. |
Quy định khắt khe về hệ thống phòng sạch (Cleanroom); phải có hệ thống kiểm soát không khí (HVAC) riêng biệt để đảm bảo tỷ lệ bụi và vi khuẩn cực thấp. |
|
Diện tích & Bố trí |
Không quy định quá chi tiết diện tích tối thiểu. |
Quy định diện tích tối thiểu cho từng khu vực (phòng chọc hút trứng, phòng Lab, phòng trữ phôi) để đảm bảo không gian thao tác an toàn. |
|
Khu vực kỹ thuật |
Có phòng lấy tinh trùng, phòng chọc hút trứng, phòng xét nghiệm. |
Bắt buộc phải có phòng thủ thuật vô trùng nằm liền kề với phòng Lab nuôi cấy (kết nối qua cửa sổ chuyển mẫu - passbox) để tránh sốc nhiệt cho phôi. |
|
An toàn sinh học |
Yêu cầu chung về vệ sinh y tế. |
Bắt buộc có hệ thống giám sát nhiệt độ, nồng độ khí CO2/O2 và hệ thống cảnh báo sự cố 24/7 cho các tủ nuôi cấy và bình trữ nitơ. |
|
Khu vực hậu phẫu |
Theo quy định chung của bệnh viện. |
Phải có khu vực hồi tỉnh và theo dõi sau thủ thuật riêng biệt cho bệnh nhân thực hiện chọc hút trứng/chuyển phôi. |
V. Mang thai hộ vì mục đích nhân đạo
.png)
Mang thai hộ vì mục đích nhân đạo tiếp tục được quản lý chặt chẽ trong Nghị định 207/2025/NĐ-CP. Nghị định nhấn mạnh:
* Tính tự nguyện, nhân đạo và không vì mục đích thương mại
* Trách nhiệm tư vấn y tế, tâm lý và pháp lý cho các bên liên quan
* Vai trò của cơ sở y tế trong theo dõi, chăm sóc và bảo đảm an toàn cho người mang thai hộ
Cách tiếp cận này góp phần bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người mang thai hộ, đồng thời giúp các cặp vợ chồng hiếm muộn tiếp cận mang thai hộ một cách đúng quy định và nhân văn.
VI. Bảo mật thông tin và đạo đức y học
Nghị định 207/2025/NĐ-CP đặc biệt chú trọng đến vấn đề bảo mật thông tin và đạo đức y học trong hỗ trợ sinh sản. Thông tin cá nhân, hồ sơ y tế và dữ liệu sinh học của người bệnh phải được quản lý, lưu trữ và sử dụng đúng quy định của Pháp luật, bảo đảm quyền riêng tư và sự tin tưởng của người bệnh đối với cơ sở y tế.
VII. Ý nghĩa của nghị định 207/2025/nđ-cp
- Đối với người dân, nghị định giúp việc tiếp cận các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản trở nên rõ ràng, minh bạch và an toàn hơn.
- Đối với nhân viên y tế, đây là cơ sở pháp lý quan trọng để thực hành chuyên môn đúng quy định, nâng cao chất lượng điều trị và bảo đảm đạo đức nghề nghiệp.
- Đối với hệ thống y tế, nghị định góp phần chuẩn hóa và phát triển bền vững lĩnh vực hỗ trợ sinh sản tại Việt Nam.
VIII. Cam kết từ bệnh viện hùng vương
Bệnh viện Hùng Vương cam kết thực hiện nghiêm túc Nghị định 207/2025/NĐ-CP, không ngừng cập nhật chuyên môn, nâng cao chất lượng dịch vụ hỗ trợ sinh sản, lấy người bệnh làm trung tâm và đồng hành cùng các gia đình trên hành trình tìm kiếm hạnh phúc làm cha mẹ.
Mọi thắc mắc về hỗ trợ sinh sản, người bệnh vui lòng liên hệ Khoa Hiếm muộn của Bệnh viện Hùng Vương để được tư vấn chi tiết:
- Địa chỉ: Số 9 Lý Thường Kiệt, Phường Chợ Lớn, TP. Hồ Chí Minh
- Điện thoại: Trong giờ: 028 3955 0957
- Ngoài giờ: 0932 618 627
- Email: ivfhungvuong.ykien@gmail.com
- Websie: www.bvhungvuong.vn
Nguồn tham khảo:
1. Nghị định 207/2025/NĐ-CP ngày 15/7/2025 của Chính phủ
2. Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023
3. Thông tư 38/2025/TT-BYT Quy định chi tiết một số điều của nghị định số 207/2025/NĐ-CP ngày 15 tháng 7 năm 2025 của chính phủ quy định về sinh con bằng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo
4. Các hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế về hỗ trợ sinh sản.
5. Detailed dia internacional de la obstetricia y la embarazada illustration
6. https://www.cholainsurance.com/knowledge-center/health insurance/understanding-maternity-cover-health-insurance-chola-ms.
7. https://www.freepik.com/premium-vector/medical-folder-with-patient-history-file-lock-medical-data-documents-security-patient-data-protection-concept-3d-vector-icon-cartoon-minimal-style_39926907.htm
Tin, bài: BS. Nguyễn Thị Vy Phương